绿叶制药陈宇:战略重点聚焦中枢神经领域 静待

2019-02-02 作者:心理学   |   浏览(89)

  2019年1月16日,由国内领先的港美股资讯门户智通财经和同花顺财经共同主办,雪球、云锋金融协办,香港中资证券业协会全程支持,股查查独家数据支持,艾德证券、华大证券战略支持的“2018金港股年度颁奖盛典暨港股上市公司路演”上,绿叶制药(02186)更是荣获“2018年金港股最具价值医药及医疗公司”大奖。

  斩获大奖之余,绿叶制药投资者关系经理陈宇就公司发展现状、战略与现场投资者做了零距离面对面沟通。以下为陈宇路演实录:

  首先,我会简单的介绍绿叶制药的历史,不一定会跟着PPT说。绿叶制药是一家起源于山东的企业,于1994年在山东烟台成立。2014年在港交所上市,绿叶制药成立不久之后,我们就做了一个重要战略:要做一个创新型的药企。

  以现在的角度回看,我们当时做的策略非常正确,目前的一系列政策,给仿制药带来了巨大的压力,这也是发达国家曾经走过的道路。而多出来的空间肯定给到创新药。

  另一个战略是,我们要走国际化道路,一是考虑到国际市场的容量和空间,二是考虑中国市场可能存在政策风险,所以在这两个战略指引下,我们一步一个脚印的走下去。

  现在介绍我们产品的情况,绿叶制药主要集中在四大领域:肿瘤、心血管、中枢神经和消化代谢。前三大领域是我们传统的领域,中枢神经是我们战略发展的重点,也是未来的重要部分。

  前三个领域主要在中国销售,传统领域之一的肿瘤,最大的产品是力扑素,这是紫杉醇脂质体,紫杉醇是经典的化疗药,适用广泛,包括妇科肿瘤、乳腺癌等。脂质体的给药途径避免了传统紫杉醇需要用到的溶剂蓖麻油,建筑减小毒副作用。同时有脂质体有一点被动靶向的效果,另到这个药对健康细胞伤害减小,这是脂质体改良的地方,也是我们绿叶制药的创新点。我们擅长做改良型新药,特别是给药途径的改良。

  这个药在紫杉醇(包括多西紫杉醇)领域的市占,按照量来说,是19%左右,6、7成空间是传统紫杉醇,副作用比较大。因此,脂质体紫杉醇有比较大替代传统紫杉醇的空间。按金额来计,我们的市场份额是34%,以替代的角度来说我们认为销售量比较有参考价值。

  希美纳是一类新药,独家的放疗增敏剂,已进入医保,这个药是在2017年新版医保乙类目录,会带来比较大的增量空间。

  第二大领域是心血管。关于血脂康,这个药是我们这几个药里唯一一个中成药,这和普通的中成药不一样,它疗效确切。我们在美国做了二期临床,结果都是非常好的。中国做了上市后的临床,单用的降脂程度相当于中效的化药他汀。跟依折麦布联用,降脂幅度等于强效化药他汀。所以这是一个有美国FDA背书的中成药。

  我们今天公告是关于阿斯利康跟血脂康合作的,我相信阿斯利康是看中这个药确切的疗效,较小的毒副作用。而我们也希望跟阿斯利康合作能将这个药做大,令更多患者受益。

  麦通纳于1995年上市,主要针对于水肿,是注射用的七叶皂苷钠。消化代谢主要是贝希,主要是阿卡波糖,另外是我们的贝希市占7.5%,2018年增长依然非常强劲。在市场竞争格局不变的情况下,之后依然比较强劲。

  这几大药是主要在中国市场销售的,我们绿叶制药的主要产品,除了贝希是仿制药,其他都是原研、创新的。

  现在4+7集中采购政策对我们的影响比较小,贝希会这个产品的竞争格局很好,现在市场上只有两个仿制药,什么时候进入带量采购还不知道。并且我们的贝希在4+7城市销售的量很少,在整个市场销售的量也不是很大,对我们的影响较小。

  中枢神经是我们的战略重点,现在我们在国际上的布局还是研发管线都是以中枢神经作为重点。思瑞康和利斯的明贴片都是我们海外并购来的,思瑞康并购包括51个国家的收益,医学资料、制剂工艺等一系列的东西,也包括中国,主要布局在重要的发展中国家。思瑞康主要适用于精神分裂和双向情感障碍。一种是平片,一天两次;一种是缓释片,一天服一次。缓释片在我们并购的重点国家和地区依然是独家药。

  利斯的明贴片来自于我们2016年并购的欧洲企业,现在改名为绿叶欧洲,主要做中枢神经类的贴片。贴片从外表看像是膏药,比膏药小。给药途径比较高级,可以渗入血液,避免消化道首过效应,是比较高端的剂型。

  这个贴片现在在美国和欧洲都有销售,2016年并购完成后,我们拿到CFDA进口的许可,预计今年可以在中国上市,这是并购后的协同体现。

  以下是2018年上半年的情况,我们没有做季报,所以没有第三季度的财务数据。参考IMS的终端数据, 2018年前11个月,我们力扑素依然维持21.5%的增长,就像我刚才提到的,我们的市场准入很好,有十个重要省份的医保,并且又是独家专利药。

  重点产品的增长,2018年比较强劲。这是我们按照治疗领域做的饼状图,肿瘤领域一直在下降,思瑞康产品还没有并表,2019年并表全年,2019年肿瘤领域占比可能约40%,力扑素大概30%多,领域之间会越来越平衡。

  介绍完产品后,接下来介绍销售渠道或者网络。大家可以看到这是一张绿叶销售网络覆盖地区,传统三大领域是从中国起源,主要在中国。

  2016年并购绿叶欧洲时,我们有了欧美发达国家的市场,包括美国、欧洲、日本、韩国等。2018年我们并购思瑞康,覆盖51个国家,以发展中国家为主。包括中国、巴西、智利、阿根廷等。

  为什么我们要做海外并购,这是我们实现两大战略布局的重要一步。我们要做创新药企业,从改良型新药开始,逐渐布局纯创新药。我们要做国际化优秀的企业,这是我们的长期愿景。

  现在我们海外研发管线上的产品重点布局在中枢神经,正在美国FDA做临床,预计最快的一个可以在明年上市。重点国家,无论是发达国家还是发展中国家,我们都会布局。我们通过海外并购在重点国家都有合作伙伴,管线产品上市后将与这些伙伴合作。

  其他很多发展中国家认可美国FDA的数据,只要拿着FDA的数据去注册,很快可以在这些国家上市,这是国际商业布局的考量。

  这是国内商业销售的模式,我们主要按照肿瘤、心血管、消化和代谢,三级医院覆盖数量比例很高,大概接近80%,现在做了渠道下沉的工作,覆盖二级医院逐渐增多。

  我们研发中心有三个,一是中国,中国主要在烟台和南京,烟台主要是微球和纳米晶,南京是脂质体平台。美国我们有一个实验室,布局的是比较早期,但非常创新和前沿的一些药,会和一些大学、教授合作,这是为下一个十年发展布局。欧洲研发中心是贴片,也是中长效缓释剂型。

  前三个是给药平台,现在管线上的产品主要来自于这个平台,微球和纳米晶,主要适用于中枢神经的分子。中枢神经患者有一个特点,难以每天按时按量的吃药。而用了长效缓释的方式,打一针在体内慢慢释放,可以维持一个星期甚至一个月,这可以显著提升用药依从性和患者的生活品质。

  欧洲的透皮贴剂,用药方便,往皮肤一贴,中止用药只需要撕开。跟微球注射剂相比稳定性不那么高。

  新化合物,在中国是一类新药,我们也有做,但稍微会谨慎一些,纯新药的投入和风险比较大。确定性没有前面三种改良性新药这么高,但我们也有布局。

  这是海外管线的情况,可以看到中枢神经领域有五个药,罗替戈汀缓释微球(LY03003) 在中国进入了三期临床。原研的罗替戈汀不是注射剂,而是贴片。贴片的缺点是开关效应,药物释放的波动,会另患者有时候抖得很厉害,有时候又僵直。做成微球注射剂后,打一针后药物平稳释放一周,患者生活品质会显著提高。我们认为这个产品对我们来说是重磅产品,这是重大的创新。注射用罗替戈汀缓释微球,目前我们在日本刚刚递交了临床申请,目前美国、中国、日本都在做,有望2020年在美国上市,这是我们第一个很重要的产品。

  第二个是我们最快的产品,即将申报NDA,预计明年可以在美国上市。这个产品对我们来说是里程碑式的,虽然没有上一个那么大,但它确实证实了我们的研发实力,作为中国企业在美国以改良型新药申报的第一个企业。

  第三个是新化合物一类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005),去年中国的二期数据很好,即将进入三期。

  第四个是一周两帖的利斯的明贴片,比现有产品更长效缓释的剂型。预计今年可以在德国上市,之后欧盟可以同步上市。

  第五个帕利哌酮纳米晶,这也是高分子材料长效缓释剂型,中美都以拿到临床批件,这是一个潜力很大的产品。

  肿瘤领域戈舍瑞林缓释微球(LY01005),这个产品也是是长效缓释微球,里面包裹多肽类药物,主要针对激素型前列腺癌。肿瘤免疫(LY01013)是新化合物,双靶点抑制剂,中国刚拿到临床批件,美国在临床前。

  这是中国的管线,基本和海外同步。不一样的是LY01008(Avastin的生物类似药),这个产品是非小细胞肺癌,目前在三期。这个产品我们只在中国申报,海外不会申报。

  制造体系,我们的生产基地在中国、欧洲都有,通过各种质量体系的认证。这是我们2018年并购的思瑞康,我们需要搭建一个全球化的商业网络,建立起全球商业化的商业能力,为在研产品国际上市做准备。

  同时我们可以从阿斯利康获得非常珍贵的学术推广等方面的资料。虽然我们有几个中枢神经的在研产品,但毕竟我们还没有自己推过中枢神经的产品,这样宝贵的经验是很重要的。就着这个产品,我们会在中国逐步建立起中枢神经的销售团队。

  这是思瑞康的简单介绍,主要针对于精神分裂和双向情感障碍,在精分领域是适应症最广的药。基本覆盖所有的适应症,用量少一点可以治疗失眠。它的特点是副作用比较小。这是我们并购喹硫平、思瑞康前后的市场变化。

  这是思瑞康在中国市场上的表现,51个市场包含中国市场,中国市场非常强劲,有两位数的增长。

  Q1:两个问题:一是老药的问题,二是新药的问题。老药的问题,前面我们提到和白蛋白的竞争,裸紫杉醇量的比例特别大,我们看到白蛋白的展望胃口也是不小的,个人认为在紫杉醇市场产生脂质体和白蛋白先产生竞争,您认为应对策略是怎样的?微球产品,3004马上要上市,我感觉美国市场的销售安排也准备做授权式,他都是走505B2的途径上市。我们在美国的销售策略是怎样的?

  A:关于白蛋白紫杉醇的问题,我们认为首先是白蛋白之间的竞争,仿制药要打原研药,现在原研药的价格是2万左右,仿制药大概是1万元左右。我们的价格一个疗程大概6000多。脂质体和白蛋白都在替代原来裸紫杉醇。关于我们之间的竞争什么时候会到来,它会以什么程度到来,相信在目前的市场准入情况下,我们的增长还是很稳健的。我们现在有十个省级医保,包括江苏、山东、湖南、广东、四川、重庆等大省,2018年更新的,稳定时间比较长。白蛋白的省级医保覆盖数量显著少于力扑素。另一方面是适应症,力扑素在卵巢癌方面的销售占比最大,乳腺癌和非小细胞肺癌少一些。白蛋白目前在中国只有一个适应症,也就是乳腺癌。这几个因素结合起来,现在我们在市场上依然有非常稳固的地位。

  特别是看到11月的终端数据,我们依然有20%的增长。今年在市场格局没有太大变化的情况下,特别是政策方面,我们非常有信心力扑素这个产品可以有稳健增长。而到我们的在研产品上市之后,它将会变成一个现金牛产品,也不需要再有强劲的增长,稳健就好。

  A:关乎于十年前我们的战略布局,一是做创新药,二是国际化。我们有长效缓释平台,微球、纳米晶特别适合用于中枢神经。过往二三十年CNS领域没有一个有突破性的新化合物出来,所以做现有分子的改良很有必要。而且国际市场里,中枢神经领域竞争格局较好,不会像肿瘤和心血管那么强。

  A:我们产品是由第三方在帮我们推广,我们走的是基层渠道,包括社区卫生院、药房或者层级比较低的医院,空间很大。价格上有优势替代原研的空间。

  Q:这个PPT让我振奋,在研的药很多,远远大于我们在销售的药。未来三年可以如期投产,2020年销售收入会比2018年是多大的倍数?

  A:具体数据的预估这里没有,我可以给你第三方中介帮我们做的峰值预测。像3004在美国上市后,峰值有望接近1亿美金,这是第一个药,还不是最大的。3003比较厉害,海外销售峰值有望达到5-10亿美金。3005也是比较大的。

  Q:公司对2019年的业绩增速有没有指引,公司在带量采购政策出台后,现有的产品会否面临降价的压力?

  A:我开始特别强调带量采购对我们的影响非常小,目前没有影响。之后可能会有影响是贝希一个产品,现在贝希的市占并不是很大,影响比较小,其他几乎没有影响。下一轮带量采购不知道什么时候。2018年报出来后会给出指引。

  Q:前段时间看到你们在回购,对市值挺注重,这段时间好像没什么动作,由于价格跌得太凶,今年谁都想不到会跌这么多,公司在这方面有什么考虑,也没看到高管在增持。

  A:关于回购,我们没有具体的计划什么价位回购多少,我们觉得它跌得多,我们肯定会回购,我们在意广大投资者的利益和我们股价的稳定。我们老板之前做过增持,价格大概是6、7元。

绿叶制药陈宇:战略重点聚焦中枢神经领域 静待